三项特医食品技术指导文件imToken官网发布 涉及肌肉衰减症、血脂异常等

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旨在指导企业和临床试验机构规范相应类别特定全营养配方食品的临床试验过程。

特殊医学用途配方食品（简称特医食品）是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，还需要提交临床试验陈诉等证明产物临床有效性的质料。

有助于鞭策产物研发注册、优化市场供给，专门加工配制而成的配方食品， 新华网北京8月10日电（记者王忻）近日，特定全营养配方食品的注册较其他类别特医食品更加严格，imToken官网下载，市场监管总局发布《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肌肉衰减症》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 血脂异常》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肥胖症及减重手术》等三项技术指导文件，包管数据及成果的科学、真实、可靠。

提高注册审评审批效率，更好满足患者的临床营养需求。

本次发布的指导文件结合了《特殊医学用途配方食品临床试验质量打点规范》要求和肌肉衰减症、血脂异常和肥胖症及减重手术患者的病理生理特点。

除一般申请质料外，im钱包官网， 特殊食品司相关负责人介绍，。

分为全营养配方食品、特定全营养配方食品和非全营养配方食品，详细列明了试验目的、试验方案设计、观察指标等方面的内容。